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天津高新区基本形成创新药物、细胞产品、医疗器械、医药服务四条子产业链

发布时间:2023-09-26
来源:中宏网

中宏网天津9月26日电 天津高新区作为全市生物医药创新集聚地,近年来通过加大培育力度,取得明显成效,汇集药物成药性评价与系统转化全国重点实验室、实验血液学国家重点实验室、细胞生态海河实验室、脑机交互与人机共融海河实验室等7个国家级、35个市级产业创新平台。在2022年科技部对211家国家生物医药产业园区评价中,天津高新区综合竞争力位列全国第九;2021年获批科技部细胞产业创新型产业集群试点(培育);入选商务部首批外经贸提质增效示范工作;细胞谷试验区建设工作入选商务部国家服务业扩大开放综合试点示范建设最佳实践案例。

记者在调研采访中了解到:多年实践,高新区基本形成创新药物、细胞产品、医疗器械、医药服务四条子产业链,创新药物方面,形成涉及新药研发、临床前评价、临床研究、注册申报、生产流通的完备产业链。细胞产品方面,集聚相关企业40余家,涵盖细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等全细胞产业链。医疗器械方面,聚焦以国产化、高端化、品牌化为方向的产品研发,从创新研发、审评注册、质量检验、载体承接、资本投资等方面,已打造全链条生态成长体系,吸引了包括医疗装备、高值耗材、体外诊断在内的400余家企业落地发展。医药服务方面,集聚了包括金域医学、木成林互联网医院、康德乐医药等第三方检验、智慧医疗、医药金融、医药流通等领域企业,为区域医药研发、转化生产、医疗机构提供了上下游服务。

为进一步服务好落地企业和项目、加速企业创新研发进程、保障企业供应链稳定,重点调研了合源生物、旷博生物、药研院、合创生物等一批企业:

一是企业对于进口生物材料采购的需求不断增强。企业2019-2021年生物材料进口需求逐渐增长,2020年同比增长121%,2021年同比增长94.25%,2021年合源生物、旷博生物进口生物材料规模占比企业总需求的72%、62%,尤其是近年来,新投资注册落户的生物医药企业进口生物材料占比企业总需求普遍偏高。

二是企业依托代理商多通过外地口岸进口,而代理商优先供货给当地龙头企业。企业提出,高新区生物医药企业进口生物材料和特殊物品多以北京、上海、广州通关口岸为主,多依赖于代理商、供应商,在国际关系等不确定因素影响下,代理商、供应商备货周期长、货源不稳定,一般优先供货给代理商、供应商所在地的大型生物医药企业。

三是小微企业提出从企业控制成本的角度考虑,普遍希望弱化采购部门职能。希望借助政府力量共享生物材料及特殊物品进口采购“一站式”集成性服务,降低企业采购成本并提出可以集成多家代理商以及供应商服务的产品综合服务平台,提供采购产品的可比选服务。四是细胞产品对于通关时效要求更高,产业的发展需要更好的、更便捷的通关服务平台。

高新区立足于“京津冀特色细胞谷”建设,相关企业提出进口细胞产品对物流、通关、查验、冷链等环节要求更高。

滨海新区是天津市生物医药产业的主要集聚地,2022年生物医药及中医药产业产值超500亿,占全市比重超60%。拥有市级以上生物技术研发平台超100余家,生物医药企业超1500家,生物医药科技型企业数量占全市比重超过50%。创新生物药、中药、疫苗、合成生物、干细胞、体外诊断、医疗器械等多领域全面布局。

生物医药产业作为高新区主导产业之一,近年来通过加大培育力度,取得明显成效。在2022年科技部对211家国家生物医药产业园区评价中,高新区综合竞争力位列全国第九。

全力推进京津冀特色“细胞谷”和细胞生态海河实验室及中国医学科技创新体系核心基地天津基地建设,入选科技部2021年度创新型产业集群试点(培育),入选商务部首批外经贸提质增效示范工作,且细胞谷试验区建设工作入选商务部国家服务业扩大开放综合试点示范建设最佳实践案例。

高新区围绕创新药物、细胞产品、医疗器械、医药服务四条子产业链,打造生物医药产业体系。创新药物方面,已形成涉及新药研发、临床前评价、临床研究、注册申报、生产流通的完备产业链,自主创新成果加速转化。

目前,高新区共有4个国家一类新药取得多项临床试验许可。细胞产品方面,高新区已集聚相关产业40余家,涵盖细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等全细胞产业链,产业集聚发展态势明显。

医疗器械方面,聚焦以国产化、高端化、品牌化为方向的产品研发,从创新研发、审评注册、质量检验、载体承接、资本投资等方面,已打造全链条生态成长体系,吸引了包括医疗装备、高值耗材、体外诊断在内的400余家企业落地发展,打造了一批达到国际先进水平和完全自主知识产权的国产化优势产品。并获批商务部医疗器械国家外贸转型升级基地,实现区域医疗器械产品国内和国际化市场双循环。

医药服务方面,高新区集聚了包括金域医学、木成林互联网医院、康德乐医药等第三方检验、智慧医疗、医药金融、医药流通等领域创新型企业,为区域医药研发、转化生产、医疗机构提供了上下游服务。

截至目前,高新区已汇集了药物成药性评价与系统转化全国重点实验室、实验血液学国家重点实验室、细胞生态海河实验室、脑机交互与人机共融海河实验室等一批国家级、市级产业创新平台。药物成药性评价与系统转化全国重点实验室依托天津药物研究院有限公司与天津医科大学肿瘤医院,旨在建立系统整合的成药性评价技术体系,提升早期新药研发的效率和人体关联性,达到国际领先,支撑我国原创新药快速发展、高质量发展和国际发展。

目前设立五个单元开展工作,分别是:药物代谢动力学研究单元、人体类器官研究单元、药物AI评价研究单元、临床研究单元、药物发现与优化研究单元。

实验血液学国家重点实验室依托中国医学科学院北京协和医学院血液病医院(血液学研究所)建立,主要从事实验血液学及相关领域的基础与转化研究,旨在提供科学的依据和新的发展战略,以提高诊断和治疗血液系统恶性肿瘤的效率,特别是针对白血病的治疗,并成为全国开放式的学术研究,技术开发和实验血液学领域的人才培养基地。

细胞生态海河实验室由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)负责承建,联合天津医科大学、南开大学、天津药物研究院和中国医学科学院基础医学研究所等优势力量进行共同建设。细胞生态海河实验室瞄准世界科技前沿,聚焦国家战略和天津市发展战略需求,围绕细胞生态解析、细胞生态失衡和细胞生态重建三大领域,进行细胞生态基础研究、技术创新和产业应用,建设成为天津市自主创新和原始创新的核心支点、引领产业发展的重要源头、科技资源共享的开放平台以及体制机制创新的试验平台,是建设生命领域的天津版“国之重器”。(中宏网特约作者王敏报道)


编辑:王敏
审核:蔡旭东

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